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携式完整性测试仪生产商商南

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携式完整性测试仪生产商商南

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-24 08:06

携式完整性测试仪生产商商南

携式完整性测试仪生产商商南

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

携式完整性测试仪生产商商南

只使用水,不含DOP 或溶剂等污染物

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术, 保证了测试结果的精度和准确性。

同时检测滤芯的疏水性 同时检测滤芯安装的正确性

c 、确认消毒灭菌后的完整性

小型滤芯 (Mini cartridge)

b 、节约生产成本

足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度 ;

K —— 孔型修正系数 。

携式完整性测试仪生产商商南

建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

用户分级控制

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

携式完整性测试仪生产商商南

仪器通过欧盟CE认证。产品特点

3扩散流测试: 指当气体压力在滤芯起泡点值的80% 时, 这时还没有出现

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

R = 2k ·δ·cosθ/ ∆ p

加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

c 、确认消毒灭菌后的完整性

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

携式完整性测试仪生产商商南

同时检测滤芯的疏水性 同时检测滤芯安装的正确性

放,出现大小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

携式完整性测试仪生产商商南

只使用水,不含DOP 或溶剂等污染物

3扩散流测试: 指当气体压力在滤芯起泡点值的80% 时, 这时还没有出现

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

自动打印

持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;

b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露

小型滤芯 (Mini cartridge)

在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径“ 太大”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

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